Dokumentnummer
COA-SE-2026-VIG-8842
Utfärdandedatum
Januari 2026 (Giltig t.o.m. 2028)
Ackrediterat Provningsorgan
NordBio Analytic Laboratories, Stockholm
Detta certifikat intygar att produktionsserien Vigorise™ (Batch #VIG-2026-09) uppfyller samtliga krav enligt Europeiska farmakopén (Ph. Eur.) samt EU-förordning (EG) nr 1881/2006 gällande gränsvärden för föroreningar.
1. Analys av aktiva substanser & styrka (HPLC-metod)
| Analysparameter | Mätmetod | Specifikationskrav | Uppmätt resultat | Status |
|---|---|---|---|---|
| Panax Ginseng (Ginsenosider Rg1, Rb1) | HPLC-UV | ≥ 20.0% | 21.4% | GODKÄND |
| Lepidium Meyenii (Maca 10:1) | TLC / HPLC | Minst 10:1 extraktförhållande | 10.2:1 | GODKÄND |
| Zink (som Bisglycinat) | ICP-OES | 10 mg ± 5% | 10.15 mg | GODKÄND |
| Tribulus Terrestris (Saponiner) | Gravimetrisk | ≥ 90.0% | 91.2% | GODKÄND |
| Vitamin B6 & B12 | HPLC-DAD | 100% RI per dos | 104% RI | GODKÄND |
2. Tungmetaller & Toxikologisk säkerhet
| Ämne | Analysmetod | EU Gränsvärde | Analysresultat | Slutsats |
|---|---|---|---|---|
| Bly (Pb) | ICP-MS | < 3.0 ppm | < 0.02 ppm | GODKÄND |
| Kadmium (Cd) | ICP-MS | < 1.0 ppm | < 0.005 ppm | GODKÄND |
| Kvicksilver (Hg) | ICP-MS | < 0.1 ppm | < 0.001 ppm | GODKÄND |
| Arsenik (As) | ICP-MS | < 1.0 ppm | < 0.01 ppm | GODKÄND |
3. Mikrobiologisk screening
| Mikrobiologiskt test | Normgräns | Resultat | Bedömning |
|---|---|---|---|
| Totalantal mikroorganismer (TAMC) | < 10 000 CFU/g | < 100 CFU/g | GODKÄND |
| Jäst & Mögel (TYMC) | < 1 000 CFU/g | < 20 CFU/g | GODKÄND |
| Escherichia coli | Frånvarande / 1g | Ej påvisad | GODKÄND |
| Salmonella spp. | Frånvarande / 25g | Ej påvisad | GODKÄND |
Slutbedömning av chefsanalytiker: Samtliga provpunkter uppvisar exceptionell renhet och överensstämmer med högsta farmaceutiska och livsmedelshygieniska standarder. Produkten godkänns härmed för distribution inom Sverige och EU.